Athlíonann Anthony Di Franco a chaidéal inslin sa spás Counter Culture Labs i Oakland. (Grianghraf le Winni Wintermeyer)

Renegades Join Forces for Inacmhainne Insulin

Ach an féidir leo é a mhonarú ar scála?

Tharraing Jim Wilkins feadán tástála ó reoiteoir a bhaile ar Potrero Hill San Francisco, chuir sé ina phóca é, agus léim ar a ghluaisrothar Ducati ST4. Thrasnaigh sé Droichead an Bhá go Oakland agus tharraing sé suas os comhair Ionad Pobail Omni, dhá scéal, a raibh beár trom-mhiotail ann agus roimhe sin club sóisialta do scavengers truflais na hIodáile.

Tháinig bronntanas ar Wilkins. Bhí brú speisialta giosta sa fhleascán ina phóca a ndearnadh innealtóireacht ghéiniteach air chun an seicheamh DNA a theastaíonn chun inslin dhaonna a dhéanamh. Taobh istigh den Omni, ag saoráid biteicneolaíochta DIY darb ainm Counter Culture Labs, bhí banna biohackers faoi stiúir Anthony Di Franco agus Yann Huon de Kermadec ag ​​fanacht go fonnmhar lena láthair. Chuaigh De Kermadec agus Wilkins ag obair, ag síolú an ghiosta ar scafall bitheolaíoch chun coilíneacht nua a thosú.

D'oscail turas Wilkins trasna an bhá caibidil nua mar iarracht le huaillmhianta móra - cur isteach ar mhargadh inslin $ 25 billiún le leagan saor, cineálach. Tar éis dhá bhliain oibre ina saotharlanna Oakland, d’éirigh le Di Franco, de Kermadec, agus comhoibritheoirí eile baictéir E. coli a innealtóireacht chun proinsulin a tháirgeadh, réamhtheachtaí inslin. Ach ní féidir le E. coli inslin aibí a tháirgeadh go díreach. Le bithinnealtóireacht bhreise, d’fhéadfadh go mbeadh modh níos éifeachtaí i gceist le giosta mar a sheachaid Wilkins.

Má chríochnaíonn duine ar bith sa chomhoibriú tras-bhá seo inslin chineálach ardcháilíochta a tháirgeadh, ba mhór an dul chun cinn é. Beagnach tháinig méadú faoi thrí ar an bpraghas a rinne beagnach 90 faoin gcéad den inslin a díoladh ar domhan an praghas sna SA idir 2002 agus 2013. San Afraic fho-Shahárach, ciallaíonn ionchas íseal inslin go bhfuil ionchas saoil bliana ag leanaí a ndearnadh diaibéiteas orthu.

D’fhéadfadh an chomhpháirtíocht ceachtanna a thairiscint freisin ar an méid is féidir le biohackers garáiste a bhaint amach leo féin. Más reibiliúnaithe iad an criú ag Counter Culture Labs atá ag iarraidh an dúnfort biteicneolaíochta a stoirmiú, is leasaitheoir é Wilkins atá ag iarraidh an tionscal a bhfuil sé ina chuid de le trí scór bliain a athrú. Bhí sé ina eolaí sinsearach ag Genentech, ina leas-uachtarán ar Alexion Pharmaceuticals, agus ina ollamh taighde ag Yale. Anois tá coinne taighde aige in Ollscoil California, San Francisco, ag déanamh staidéir ar phróitéiní.

“Tá an bheirt againn ag iarraidh inslin a sholáthar do dhaoine nach bhfuil in acmhainn é nó nach bhfuil in ann soláthairtí leordhóthanacha a fháil,” a deir Wilkins. "Níl ann ach cur chuige beagáinín difriúil maidir leis na cuspóirí céanna a bhaint amach."

Yann Huon de Kermadec (lár) agus beirt oibrithe deonacha. (Grianghraf le Winni Wintermeyer)

Tá sé pearsanta

I 2005, bhí comharthaí aisteach ag Di Franco, príomhoifigeach eolaíochta ríomhaireachta ansin in Ollscoil Yale. Bhí 40 punt caillte aige, bhí tart gan staonadh air, agus bhí laethanta caite aige i gcois. Ach bhí sé chomh diongbháilte a thascanna deiridh a chur i gcrích mar shinsearach gur thug sé neamhaird ar fad. Nuair a thuairiscigh sé ar deireadh chuig ionad sláinte na mac léinn, rinne tástáil fola an rúndiamhair a ghlanadh. Bhí a leibhéil glúcóis ard sa spéir toisc go raibh diaibéiteas Cineál 1 air - ní raibh a chorp ag déanamh a inslin féin.

Choinnigh an t-ionad sláinte é thar oíche, chuir sé inslin sintéiseach air chun a shiúcra fola contúirteach ard a rialú, agus ansin scaoil sé lena sholáthar féin. Tá Di Franco i gceannas ar a chúram diaibéiteas féin ó shin - go pointe. Teastaíonn inslin uaidh féin agus beagnach sé mhilliún Meiriceánach eile a bhfuil diaibéiteas orthu gach lá; gan é d’fhéadfaidís bás a fháil. Ach ní féidir leo an praghas a rialú.

Maidir le Di Franco, ciallaíonn sé sin nach gcaithfidh sé ligean dá árachas sláinte sleamhnú riamh. Anuraidh, nuair a chuir snafu as a chlúdach mar mhac léinn PhD in Ollscoil California, Davis, dul in éag, fuair sé bille $ 2,400 as soláthar inslin in aghaidh na míosa. “Sin os cionn $ 25,000 sa bhliain - níos mó airgid ná mar a dhéanaim mar mhac léinn gradam le corrlach suntasach,” a deir Di Franco. Ar ámharaí an tsaoil, réitigh sé an fhadhb agus aisíocadh é. Ach chuir an t-eispéireas abhaile an dainséar atá os comhair na milliúin daoine eile a bhfuil diaibéiteas orthu. “Tá an praghas chomh hard sin toisc nach bhfuil roghanna eile ag daoine. Ba mhaith linn gach is féidir a dhéanamh chun inslin a dhéanamh níos inrochtana agus níos inacmhainne. "

Chinn Di Franco agus a chomrádaithe biohacking cúrsaí a thógáil idir lámha agus foghlaim conas a n-inslin féin a dhéanamh in 2015. Rugadh an Open Insulin Project.

Roinneann an fhoireann spás ag Counter Culture Labs le dosaen comhchoistí eile atá ag obair chun teicneolaíocht a aisghabháil, ceartas bia a chur chun cinn, agus obair feimineach ar scáileán síoda a dhéanamh. Má bhreathnaíonn agus má mhothaíonn an tsaotharlann rud beag cosúil le capsule ama ó na 1970idí - lena spiorad radacach, beartas dorais oscailte agus meirge ag cur “eolaíocht na saoránach” chun cinn - tá dúshlán siar-amach anseo i gceist le misean Open Insulin freisin. Tá an grúpa ag iarraidh macasamhlú a dhéanamh ar chruthú an chéad táirge a rinneadh riamh ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athchuingreach.

Ag deireadh na 1970idí, bhí inslin fós á táirgeadh ar an mbealach a bhí aige ar feadh 50 bliain, trí fhaireoga briseán na muc a cheangal lena marú - 23,000 ainmhí chun punt inslin a bhaint. Theastaigh bealach níos fearr ó Eli Lilly and Co., príomhdhéantóir drugaí inslin, agus chuir sé glaoch ar mhodh nua. Chuaigh tosaithe beag bídeach darb ainm Genentech - an chéad chuideachta biteicneolaíochta ar domhan - isteach sa rás chun inslin sintéiseach a chruthú.

“Tá teicneolaíocht iontach againn agus ní féidir le go leor daoine leas a bhaint aisti. Tá sé seo mícheart. "

A theicníc: tóg DNA as a dtagann táirgeadh inslin, cuir isteach é in E. coli, agus cas cealla na mbaictéar ina mion-monarchana a phumpálann slabhraí den phróitéin. Rinne an bun os cionn Genentech máistreacht ar an bpróiseas seo agus bhuaigh sé an rás, ag foilsiú páipéar sainchomhartha i 1979 a rinne cur síos ar an obair. Cheadaigh Lilly an obair agus i 1982, cheadaigh an Riarachán Bia agus Drugaí iarratas Lilly ar Humulin, an chéad inslin dhaonna sintéiseach agus an chéad druga biteicneolaíochta.

Sa lá atá inniu ann, déantar inslin i bhfad mar an gcéanna. Tá Lilly agus dhá chuideachta drugaí eile, Novo Nordisk na Danmhairge agus Sanofi na Fraince, chun tosaigh sa mhargadh sna SA agus san Eoraip. Gach cúpla bliain, déanann siad a n-inslin a tweakáil nó na “pinn” a úsáidtear chun é a instealladh, ag leathnú saol paitinne a gcuid táirgí ar feadh cúpla bliain eile.

Fós féin, tá paitinní don fhoirm is bunúsaí d’inslin sintéiseach imithe in éag - ach fós níl aon mhonaróir cineálach tar éis céim ar aghaidh chun inslin chineálach a tháirgeadh. Ceapann Di Franco é sin toisc go bhfuil an triúr déantúsóir mór inslin ag íoc cuideachtaí cineálacha gan dul san iomaíocht - cleachtas is eol a tharlaíonn le drugaí eile.

Le 20 bliain anuas, tá praghas an liosta le haghaidh vial de Eli Lilly's Humalog tar éis léim ó $ 21 go $ 255, de réir an Washington Post. Ar 13 ócáid ​​ó 2009, tá méadú tagtha ar phraghas Lantus Sanofi agus Levemir Novo Nordisk i méaduithe glasála, de ghnáth laistigh de lá óna chéile, thuairiscigh Bloomberg News in 2015.

Tá na trí chuideachta cúisithe anois as socrú praghsanna i ndlí dlí cónaidhme gníomhaíochta ranga a comhdaíodh i Massachusetts. Tá Roinn Dlí agus Cirt na SA agus roinnt aturnaetha ginearálta stáit ag fiosrú praghsáil inslin freisin. Shéan an triúr déantúsóirí drugaí praghsanna a ionramháil, ag maíomh, mar a chuir Lilly é i ráiteas, “cloí leis na caighdeáin eiticiúla is airde.”

Di Franco i gcuid de shaotharlann Oakland. (Winni Wintermeyer)

Ag scoilteadh an chóid

Rinne D i Franco agus a chomhlaigh sa Tionscadal Insulin Oscailte iarracht ar dtús an bunchód le haghaidh inslin sintéiseach a bhriseadh agus oideas a fhorbairt a d’fhéadfadh bith-seiceálaithe eile a leanúint, rud a ligfeadh do dhaoine le scileanna agus rochtain saotharlainne baisceanna beaga a dhéanamh den druga. Thabharfadh sé seo, a deir Di Franco, aghaidh ar fhadhb na praghsála gar-mhonaplachta agus mhaolódh sé an fhéidearthacht go gcuirfeadh hairicíní, creathanna talún, nó tubaistí eile isteach ar an slabhra soláthair agus go gcuirfeadh sé bac ar othair rochtain a fháil ar an druga a theastaíonn uathu. “Táimid ag féachaint le tosú le táirgeadh áitiúil ar scála cosúil le micrea-ghrúdlann - d’fhéadfadh go mbeadh roinnt ann i ngach cathair - agus eagraithe is dócha mar chomharchumann faoi úinéireacht othar agus faoi rialú,” a deir Di Franco.

Don chéad bhliain nó mar sin, d’úsáid na biohackers próiseas cosúil le Genentech, ag innealtóireacht E. coli chun proinsulin a tháirgeadh, réamhtheachtaí inslin. Cúpla mí ó shin, aistrigh siad giaranna agus thosaigh siad ag úsáid feithicil a d’fhéadfadh a bheith níos éifeachtaí, giosta, a bhuíochas leis an nasc a chruthaigh Di Franco le Jim Wilkins.

Bhí Wilkins míchompordach le cleachtais thionscal na ndrugaí le fada an lá, ach tháinig a fheall chun buaice in 2014, nuair a bhuail ráig Ebola san Afraic agus d’fhoghlaim sé gur stop taighde ar vacsaíní gealladh fúthu, den chuid is mó toisc nach bhfaca cuideachtaí cógaisíochta go raibh siad brabúsach. “Bhuail sé clog agus thosaigh mé ag smaoineamh: Tá teicneolaíocht iontach againn agus ní féidir le go leor daoine leas a bhaint aisti,” a deir sé. “Tá sé seo mícheart. Thuig mé go bhfuil an saineolas agam agus is féidir liom é a chur i bhfeidhm ar dhrugaí a chruthú atá inacmhainne agus inrochtana do gach duine. "

Sampla den ghiosta is féidir a innealtóireacht go géiniteach chun inslin a tháirgeadh. (Winni Wintermeyer)

In 2015, bhunaigh sé neamhbhrabúis darb ainm Fair Access Medicines, earcaíodh bord agus thosaigh sé ag fiach ar thionscadail. Go luath thuirling sé ar inslin. Shíl sé go bhféadfaí é a dhéanamh go saor - go háirithe má fhástar é i gcineál giosta ar a dtugtar pichia pastoris, gaol le giosta an ghrúdlann a chuireann próitéiní in iúl ag leibhéil arda.

D’fhoghlaim sé go raibh taighdeoir ag Institiúid Keck i Claremont, California, tar éis inslin a chlónáil isteach i pichia, agus shocraigh sé ceadúnas a fháil ó Keck chun an giosta a úsáid chun críocha taighde. Anois tá Wilkins ag obair chun na $ 700,000 a thaispeánann sé a ardú, beidh air a thaispeáint gur féidir leis inslin íon a dhéanamh agus a chur ar an FDA síniú ar thriail chliniciúil bheag.

Anuraidh bhain sé le Di Franco agus d’fhoghlaim sé faoi Open Insulin. “Shíl mé: tá saotharlann ag na daoine seo agus tá an brú pichia seo orm,” a deir sé. "Cén fáth nach roinnfeá é?"

Ó fuair sé bronntanas Wilkins, tá de Kermanec, Francach le PhD i mbithcheimic próitéine ó Ollscoil Grenoble, ag iarraidh an giosta a bharrfheabhsú chun proinsulin a dhéanamh ar mhéid agus éifeachtúlacht níos mó. Níl de Kermadec, fear 31 bliain d’aois, fostaithe faoi láthair agus déanann sé an chuid is mó d’obair saotharlainne praiticiúil an tionscadail. Faoi dheireadh, tá súil aige féin agus a chomhghleacaithe an giosta a fháil chun inslin a tháirgeadh go díreach, ag seachaint na céime proinsulin.

Idir an dá linn, tá Wilkins ag brú chun tosaigh freisin. I mí na Nollag, bogfaidh sé a oibríocht go spás saotharlainne saor in aisce ag an CoLaborator, saoráid gorlainne arna reáchtáil ag Bayer AG, cuideachta cógaisíochta na Gearmáine, gar dá ionad nuálaíochta ar an gcósta thiar i mBá Misin San Francisco. Tá sé beartaithe aige féin agus ag a fhoireann bualadh le rialtóirí FDA roimh dheireadh na bliana seo chun an bhunobair a leagan síos do phróiseas trí bliana, dar leo, chun inslin chineálach a fháil ar an margadh.

Tá an cosán simplí, a deir Charles Andres, aturnae bithcheimiceora le Wilson Sonsini Goodrich & Rosati atá ag fónamh mar chomhairleoir pro bono do ghrúpa Wilkins. Ar dtús, beidh orthu a chruthú gur féidir leo inslin íon neamh-éillithe a dhéanamh, struchtúrtha díreach cosúil le Humulin. Ansin beidh orthu triail chliniciúil a reáchtáil ar dócha go mbeidh níos lú ná 100 duine ann lena chinntiú go bhfuil an cineálach nua sábháilte agus éifeachtach agus go ngníomhóidh sé mar Humulin in othair.

Go dtí seo, leanfaidh an dá iarracht ar aghaidh go neamhspleách ach i gcomhar le go leor comhairliúcháin ar fud an bhá. Tá gníomhaithe biteicneolaíochta foinse oscailte sa Bheilg, san Astráil agus i Camarún tar éis dul i bpáirt le Open Insulin, ag domhandú na hiarrachta chun inslin níos inacmhainne agus inrochtana a chruthú.

Ach sa deireadh, is cosúil go mbeidh an iarracht biohacking inspioráideach den chuid is mó, ag cruthú go coincheapúil gur féidir le heolaithe saoránach próitéin mar inslin a dhéanamh agus an t-oideas a roinnt. D’fhéadfadh sé a bheith an-deacair fís Di Franco maidir le táirgeadh réigiúnach bhaisc bheaga a bhaint amach i ndáiríre maidir le rialáil drugaí - an gá atá le haon druga a úsáid a úsáideann daoine in áiseanna costasacha steiriúla agus a chinntiú go bhfuil gach baisc díreach mar an gcéanna.

D’fhéadfadh sé sin go bhfágfadh Wilkins, veteran biteicneolaíochta le rochtain níos fearr ar shaineolas agus ar chaipiteal, gur dóichí a thrasnóidh sé an líne chríochnaithe. Ina ainneoin sin, ba mhór an dúshlán don tsamhail pharma reatha é rath gach ceachtar grúpa - fáilte roimh nuacht do dhaoine atá ag brath ar dhrugaí a choinníonn ag éirí níos costasaí.